Виды современных вакцин от гепатита В

Иммунопрофилактика – важная отрасль медицинской практики, с помощью которой можно предотвратить развитие многих опасных инфекционных заболеваний. Одним из них является вирусный гепатит B, и по инструкции вакцинация против него может быть как активной, так и пассивной. Министерство здравоохранения РФ предъявляет высокие требования к качеству лекарственных средств, используемых для иммунизации: каждый из них участвует в многоэтапных клинических и маркетинговых исследованиях и проходит процедуру сертификации. В нашем обзоре разберём основные виды вакцин против гепатита B и инструкцию по применению этих препаратов.

В большинстве стран мира ситуация по заболеваемости гепатитом B остаётся тревожной, и с каждым годом количество заражённых увеличивается. Согласно последним данным, около 2 млрд. жителей Земли имеют клинические проявления заболевания или являются скрытыми носителями патогенного Hbs-Ag. Основной механизм передачи инфекции – парентеральный. Если ранее инфекция передавалась преимущественно через плохо дезинфицированные медицинские инструменты при диагностических и лечебных мероприятиях, то сегодня все большее распространение получают половой и бытовой (связанный с использованием общих инструментов для маникюра, бритв, зубных щеток и т.д.) пути передачи возбудителя.

В России диагностируется около 50 000 новых случаев вирусного гепатита ежегодно. Согласно исследованиям, именно он часто становится причиной:

• цирроза печени;
• гепатоцеллюлярной карциномы — печеночно-клеточного рака.

Основным методом профилактики  этой инфекции является пассивная иммунизация. Прививка от гепатита включена МЗ РФ в Национальный календарь и показана:

• новорождённым (не имеющим медотвода);
• грудничкам в возрасте 1 месяц и полгода;
• взрослым 18-35 лет, которые не прошли вакцинацию вовремя;
• обратившимся из групп риска (медработникам, сотрудникам Центров крови, наркоманам и др.).

Но не всегда единственным методом профилактики является вакцина: гепатит можно предупредить, если соблюдать следующие меры предосторожности:

• избегать незащищённых половых контактов, пользоваться презервативами;
• при контакте с биоматериалом пользоваться барьерными средствами (перчатки, защитная маска и др.);
• не применять одноразовые шприцы многократно;
• пользоваться только собственными средствами гигиены – зубной щеткой, полотенцем, бритвой, мочалкой;
• во время маникюра, педикюра, покалывания ушей, нанесения татуировки следить за стерильностью применяемых инструментов.

История применения вакцин против вирусного гепатита насчитывает уже 30 лет. Механизм действия большинства из них основан на введении одного из оболочечных протеиновых комплекса вируса – поверхностного антигена Hbs-Ag:

• Первая вакцина была изготовления в 1982 году в Китае из плазмы больных ВГВ людей. Она получила широкое распространение по всему миру, в том числе США, и была снята с производства только в конце 1980-х годов в связи с незначительным повышением риска развития неврологических осложнений (плекситов, синдрома Гийена-Баре). В результате постмаркетинговых исследований вакцинированных людей была подтверждена высокая эффективность препаратов, произведенных из плазмы.
• Вакцина против гепатита B рекомбинантная – следующее поколение препаратов для иммунизации. Активно применяется с 1987 года и по настоящее время. Использование генно-инженерных технологий при ее производстве позволило значительно повысить безопасность и эффективность иммунизации.

Вакцины против гепатита, применяемые в медучреждениях РФ, относятся к рекомбинантным. Все они имеют схожий химико-биологический состав и механизм действия:

• Регевак В («Бинофарм», Россия);
• Вакцина против ВГВ («Микроген», Россия);
• H-B-VAX ll («Merc &Co.», США);
• Рекомбинантный препарат против ВГВ («Комбиотех», Россия);
• Энджерикс-Б («GlaxoSmithKleine», Великобритания);
• Эбербиовак НВ («Heber Biotec», Куба).

Состав и механизм действия

Один миллилитр средства содержит:

• 20±5 мкг оболочечного белка вируса, или поверхностного антигена (HbsAg);
• 0,5 мг адъюванта в виде алюминия гидроксида;
• 50 мкг мертиолята (примитивный консервант).

По химико-биологическим свойствам вакцина является взвесью, которая разделяется при хранении на белый рыхловатый осадок и прозрачный растворитель. При встряхивании консистенция препарата снова становится однородной.

Производство современной вакцины против ВГВ основано на генной модификации ДНК возбудителя в клетках грибков. В дальнейшем синтезированный таким методом поверхностный антиген проходит несколько ступеней очистки, отделяется от следов дрожжей и применяется для создания раствора для инъекций.

Попадая в организм человека, HbsAg стимулирует собственную выработку одного из звеньев иммунитета – специфических антител. Этому может предшествовать непродолжительный период антигенемии (обнаружения ДНК антигена в крови), что не должно рассматриваться как инфицирование ВГВ. Спустя некоторое время после введения курса вакцины у человека формируются антитела к HbsAg — анти-HbsAg, которые совместно с другими звеньями иммунитета значительно снижают риск инфицирования ВГВ.

Мнение врачей:

Современные врачи отмечают, что существует несколько видов вакцин против гепатита В, которые эффективно защищают организм от этого вируса. Одним из наиболее распространенных типов вакцин являются рекомбинантные вакцины, которые содержат белки поверхности вируса гепатита В. Такие вакцины считаются безопасными и эффективными, обеспечивая долгосрочный иммунитет.

Также существуют комбинированные вакцины, которые помимо вируса гепатита В также защищают от других инфекций, например, гепатита А. Это удобно для прививок в детском возрасте, когда важно сразу обеспечить защиту от нескольких заболеваний.

Врачи рекомендуют прививаться от гепатита В как профилактическую меру, особенно если человек находится в группе риска или планирует поездку в страны с высоким уровнем заболеваемости. Вакцинация считается одним из наиболее эффективных способов предотвращения заражения вирусом гепатита В и его осложнений.

https://www.youtube.com/embed/6a1j0d_SQIw

Показания

Прививка от гепатита B назначается:

• всем здоровым новорожденным и грудным детям в возрасте 0, 1 месяцев и полгода;
• людям из групп риска:
  • члены больного ВГВ или носителя HbsAg;
  • дети из домов малютки, детских домов, школ-интернатов;
  • пациенты, регулярно проходящие гемотрансфузии по поводу патологии системы крови;
  • пациенты с ХПН (диализные);
  • раковые больные;
  • медработники;
  • лица, участвующие в производстве препаратов крови, иммунобиологических средств;
  • студенты медицинских университетов и колледжей;
  • инъекционные наркоманы.

Кроме того, вакцинируют против гепатита B и все другие группы населения (по желанию обратившегося).

Форма выпуска

Выпускается вакцина против HBV (гепатита Б) в стандартной (1 мл) и половинной (0,5 мл) дозировке в стеклянных ампулах. Первая используется для иммунизации взрослых, вторая – детей, в том числе и новорождённых. В картонной/блистерной пачке содержится 10 таких ампул (+ инструкция по применению).

Как и любые другие ЛС, препараты для иммунопрофилактики гепатита B имеют строгие условия хранения и транспортировки. Согласно СанПиН 3.3.2 028-45 оптимальным температурным режимом для них считается 2-8 °С.  Допускается непродолжительное (до 3 суток) пребывание ампул с лекарством при комнатной температуре не выше 29 °С. Растворы, подвергшиеся замораживанию, использовать строго запрещается.

Стандартный срок годности вакцины при условии правильного хранения – 3 года.

https://www.youtube.com/embed/r7yt9zwzyA4

Опыт других людей

Современные вакцины от гепатита В вызывают разносторонние мнения среди людей. Одни считают их надежным способом защиты от опасного вируса, отмечая их эффективность и безопасность. Другие высказывают опасения относительно возможных побочных эффектов и долгосрочных последствий вакцинации. Однако, большинство экспертов и медицинских работников настаивают на важности прививок от гепатита В, подчеркивая их роль в предотвращении распространения инфекции и защите общественного здоровья. Важно помнить, что решение о вакцинации всегда остается на усмотрение каждого человека, но консультация с медицинскими специалистами поможет принять обоснованное решение.

Способ применения: стандартные этапы вакцинации

Вакцина против ВГВ вводится внутримышечно: взрослым и подросткам – в мышцу плеча (как правило, дельтовидную), детям – в переднюю поверхность бедра. Внутривенные уколы и инъекции в другие места противопоказаны.

Способ дозирования препарата представлен в таблице ниже.

Обычно иммунизация проводится по стандартизированной схеме:

• 1 доза – первичная; взрослый человек сам выбирает дату иммунизации, новорожденного прививают в роддоме (в первые 12 часов жизни);
• 2 – через 30 дней;
• 3 – через полгода;
• ревакцинация (однократное введение вакцины, повышающее защитные свойства организма) – каждые 5 лет.

Если перерыв между первой и второй прививкой был увеличен и составляет больше месяца, сроки третьей вакцинации корректируются.Этапы экстренной вакцинации несколько отличаются:

• 1 доза – произвольная дата;
• 2 – через 30 дней;
• 3 – через 60 дней (после первого введения);
• 4 – через 14 месяцев;
• ревакцинация – не ранее, чем через 5 лет после 4 дозы.

Пациенты с ХПН, проходящие процедуру очищения крови с помощью «искусственной почки», прививаются по особой схеме:

• 1 доза – произвольно;
• 2 – спустя 30 дней;
• 3 – спустя 60 дней;
• 4 – через 90 дней после первого укола.

Проведение вакцинации требует неукоснительного соблюдения следующих правил:

• Для процедуры используются только современные одноразовые шприцы.
• Кожа в месте прокола обрабатывается раствором 70%-ного спирта до и после манипуляции.
• Перед введением вакцины медработник проверяет ампулу с препаратом. При этом особое внимание должно уделяться срокам годности, маркировке, наличию патологических примесей.
• Манипуляция проводится с соблюдением норм асептики и антисептики.
• Хранить вскрытую ампулу со средством нельзя: ее нужно использовать немедленно.

О противопоказаниях и возможных побочных действиях: Нежелательные эффекты при использовании вакцины против ВГВ развиваются редко. К возможным побочным действиям при ее использовании можно отнести:

• гиперемию, боль и воспаление в месте укола;
• недомогание, необъяснимое чувство усталости;
• артралгии – суставные боли;
• миалгии – боли скелетной мускулатуры;
• головную боль;
• тошноту, приступы рвоты;
• тупые ноющие боли в животе.

Даже если нежелательные эффекты развиваются, выраженность их, как правило, небольшая, и они самостоятельно проходят за 2-3 дня.Так как сохраняется теоретическая возможность острой реакции гиперчувствительности на введение вакцины, привитому человеку на протяжении 30 минут после манипуляции рекомендуется находиться в поликлинике. Прививочные кабинеты должны быть оснащены противолодочными укладками на случай развития анафилаксии.Имеет средство и свои противопоказания. От прививки освобождаются лица с:

• непереносимостью/повышенной чувствительностью (чаще – к дрожжевым грибкам);
• острыми заболеваниями любой природы (рекомендован медотвод до полного выздоровления);
• обострением хронических патологий – прививку можно делать не ранее, чем через 1 месяц стойкой ремиссии.

Влияние препарата на организм беременной женщины до конца не изучено. Иммунизацию проводят только в том случае, если у будущей мамы существует очень высокий риск заразиться гепатитом.Уже спустя 1-4 месяца после первичной иммунопрофилактики у человека значительно повышается уровень антител к HbsAg, что можно подтвердить лабораторными исследованиями. Это говорит о развитии адекватных защитных реакций: при попадании возбудителя вирусного гепатита Б он будет сразу же уничтожен собственными защитными силами организма.В 5-10% случаев могут развиваться слабые ответы защитных систем организма на прививку. Это может быть связано с:

• возрастом старше 40-45 лет;
• ожирением;
• курением;
• злоупотреблением алкоголя;
• иммуносупрессивной терапией;
• ХПН у диализных больных.

Такие пациенты нуждаются в дополнительных лабораторных исследованиях и проведении повторного курса иммунизации. Для формирования адекватного иммунного ответа может понадобиться увеличение количества вводимого препарата или его внутрикожное введение.Прививка от гепатита B – эффективный и надёжный метод профилактики вирусного поражения печени. Согласно статистике, в странах, где практикуется рутинное прививание новорожденных против ВГВ, значительно снизились число заболеваемости раком печени и других осложнений заболевания.

Всё о вакцине от гепатита B

Частые вопросы

Какие есть вакцины от гепатита В?

ААКДС-Геп B+Hib. Инфанрикс Гекса. Бубо-М. Вакцина АКДС-Геп В. Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК). Энджерикс В. Регевак В. Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая. Ещё

Нужно ли делать ревакцинацию от гепатита В?

Нужно ли проводить повторную вакцинацию Специалисты считают, что у людей с активным иммунитетом к вирусу защита от заражения сохраняется более 10–20 лет. Лица из группы риска могут проводить дополнительную вакцинацию каждые 5 лет в количестве 1 дозы. Это будет поддерживать активность выработанного иммунитета.

Можно ли сделать прививку от гепатита В в 60 лет?

Вакцина ГепВ входит в календарь прививок для плановой вакцинации детей (см. CDC: Child and Adolescent Immunization Schedule by Age). Вакцина против гепатита В также показана всем взрослым в возрасте от 19 до 59 лет, ранее не вакцинированным (см. CDC: Adult Immunization Schedule by Age).

В чем разница между живой и неживой вакциной?

Живыми называют вакцины, в составе которых есть настоящие естественные микроорганизмы. Неживыми — все остальные. Многие родители предполагают, что живые вакцины более эффективны и безопасны для ребенка, однако на самом деле это правда лишь отчасти.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Изучите информацию о различных видов вакцин от гепатита В, чтобы выбрать наиболее подходящий вариант для себя или своего ребенка.

СОВЕТ №2

Проконсультируйтесь с врачом перед прививкой, чтобы уточнить возможные противопоказания и рекомендации по схеме вакцинации.

СОВЕТ №3

Следите за актуальными рекомендациями по вакцинации от гепатита В, так как информация по вакцинам и их эффективности может обновляться.